Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - prosztatikus daganatok - endokrin terápia - erleada jelzi:a felnőtt férfiak a kezelés a nem áttétes kasztráció ellenálló prosztata rák (nmcrpc), akik nagy a kockázata a fejlődő metasztatikus betegség. a felnőtt férfiak a metasztatikus hormon-érzékeny prosztata rák (mhspc) kombinálva androgén nélkülözés terápia (adt).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - myeloma multiplex - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquiline fumarát - tuberkulózis, multidrug-rezisztens - antimycobacterialis - sirturo javallt használata részeként megfelelő kombinációs kezelés a tüdő multidrug rezisztens tuberkulózis (mdr tb) a felnőtt serdülő betegek (12 év alatt kevesebb, mint 18 éves, súlya pedig legalább 30 kg), amikor egy hatékony kezelést egyéb módon nem áll okokból ellenállás vagy tolerálhatóságát. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - zavesca a felnőtt betegek enyhe vagy mérsékelt-1-es típusú gaucher-kór orális kezelés javallott. a zavesca kizárólag olyan betegek kezelésében alkalmazható, akiknél az enzimpótló kezelés nem megfelelő. a zavesca kezelésére javallt, a progresszív neurológiai tünetek felnőtt betegek gyermekgyógyászati betegek típusú niemann-pick - -c-betegség.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine-hidroklorid - depresszió - más antidepresszánsok - spravato, kombinálva egy ssri vagy snri, jelzi, hogy a felnőttek a kezelés-rezisztens súlyos depresszió, aki nem válaszolt, hogy legalább két különböző kezelések antidepresszánsok a jelenlegi mérsékelt vagy súlyos depressziós epizód.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirin - hiv fertőzések - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, lendületet proteáz-inhibitort és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva javallt emberi-immundeficiencia-vírus--1-es típusú (hiv-1)-fertőzés az antiretrovirális kezelés tapasztalt felnőtt betegek kezelésére és antiretrovirális kezelés tapasztalt gyermekgyógyászati betegeknél hat éves kor. ez a jelzés alapján a héten-48 elemzések a két fázis iii vizsgálatok rendkívül előkezelt betegek, ahol az intelence-t vizsgálták, kombinálva egy optimalizált háttér-kezelést (obr), amely tartalmazza darunavir/ritonavir. a jelzés gyermekekben alapján 48 hetes elemzések egy egykarú, fázis ii vizsgálatban antiretrovirális kezelés-tapasztalt gyermekkorú.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - guselkumab - pikkelysömör - immunszuppresszánsok - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabint, tenofovir alafenamide - hiv fertőzések - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - a symtuza felnőttek és serdülők (12 éves és idősebb testtömegű, legalább 40 kg testsúlyú) humán immunhiányos vírus 1-es típusú (hiv-1). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - rilpivirine - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5. és 5. sz.